Release Form, Zusammensetzung, Verpackung und Anweisungen kaufen
Sublinguales Spray in Form einer klaren, farblosen Flüssigkeit.
1 Dosis | |
Nitroglycerin (als 4% ige Lösung) | 400 µg |
Sonstige Bestandteile: Ethanol (rektifizierter Ethylalkohol).
10 ml (200 Dosen) – Polypropylenflaschen (1) mit mechanischer Dosierpumpe und Düsenspray – Pappverpackungen.
Pharmakologische Wirkung
Periphere Vasodilatator mit einer primären Wirkung auf venöse Gefäße, ein Antianginal-Medikament.
Die Wirkungen von Nitroglycerin beruhen auf der Fähigkeit, Stickoxid aus seinem Molekül freizusetzen, das ein natürlicher endothelialer Relaxationsfaktor ist. Stickstoffmonoxid erhöht die intrazelluläre Konzentration von cyclischer Guanosinmonophosphatase, die das Eindringen von Calciumionen in glatte Muskelzellen verhindert und deren Entspannung bewirkt. Die Lockerung der glatten Gefäßwandmuskulatur führt zu einer Vasodilatation, die die venöse Rückkehr zum Herzen (Vorlast) und den Widerstand gegen einen großen Kreislauf (Nachlast) verringert. Dies reduziert die Herzfunktion und den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels. Die Erweiterung der Herzkranzgefäße verbessert die Durchblutung der Herzkranzgefäße und trägt zu deren Umverteilung im Bereich mit verringerter Blutversorgung bei, wodurch die Zufuhr von Sauerstoff zum Myokard erhöht wird. Eine Abnahme des venösen Rückflusses führt zu einer Abnahme des Fülldrucks. Verbesserung der Blutversorgung der subendokardialen Schichten, Verringerung des Drucks im Lungenkreislauf und Rückbildung der Symptome bei Lungenödemen. Nitroglycerin hat eine zentrale Hemmwirkung auf den sympathischen Gefäßtonus und hemmt die vaskuläre Komponente der Schmerzbildung. Nitroglycerin entspannt auch die glatten Muskelzellen der Bronchien, der Harnwege, der Gallenblase, der Gallenwege, der Speiseröhre, des Dünn- und Dickdarms sowie ihrer Schließmuskeln.
Pharmakokinetik
Absaugen
Zieht schnell und vollständig von der Oberfläche der Schleimhäute ein. Die therapeutische Plasmakonzentration ist innerhalb weniger Minuten erreicht.
Verteilung
Die Plasmaproteinbindung beträgt 60%.
Zucht
T 1/2 nach oraler Verabreichung beträgt 4 Stunden, bei sublingualer Verabreichung – 20 Minuten, nach iv Verabreichung – 1-4 Minuten.
Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Indikationen
– Linderung und Vorbeugung von Angina- Attacken .
Dosierungsschema
Das Medikament wird sublingual angewendet. Bei jedem Drücken der Dosierpumpe wird 1 Dosis (400 μg Nitroglycerin) als Aerosol freigesetzt.
Um einen Anfall von Angina Pectoris bei den ersten Anzeichen zu stoppen , werden 400 bis 800 µg (1 bis 2 Dosen) auf oder unter die Zunge vor dem Hintergrund des Atemanhaltens aufgetragen. Das Intervall zwischen wiederholten Dosen sollte mindestens 30 Sekunden betragen. Falls erforderlich, wird das Arzneimittel in Abständen von 5 Minuten erneut verabreicht, jedoch nicht mehr als 3 Dosen über einen Zeitraum von 15 Minuten.
Um die Entwicklung eines Anfalls zu verhindern, werden 400 μg (1 Dosis) 5-10 Minuten vor der erwarteten Belastung oder Belastung verabreicht.
Die maximale Einzeldosis beträgt 1,6 g (4 Dosen), die maximale Tagesdosis 6,4 g (16 Dosen).
Vor dem ersten Gebrauch oder nach einer längeren Betriebspause wird empfohlen, die Aerosolkammer durch mehrmaliges Drücken des Dosierventils zu füllen, bis das Aerosol austritt. Vor Gebrauch darf die Verpackung nicht geschüttelt werden, sie muss beim Sprühen senkrecht direkt vor Ihnen aufbewahrt werden. Nach jedem Sprühen des Aerosols sollten Sie den Mund schließen, es wird empfohlen, nicht sofort zu schlucken.
Nebenwirkung
Von der Seite des Zentralnervensystems: verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen (insbesondere zu Beginn des Behandlungsverlaufs, mit fortgesetzter Therapie abnehmend), Schwindel, Schwäche, motorische Angst.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: arterielle Hypotonie (einschließlich orthostatischer), Reflextachykardie, Hyperämie des Gesichts; selten (mit starkem Blutdruckabfall) – verstärkte Symptome der Angina Pectoris (paradoxe “Nitrat” -Reaktionen).
Aus dem Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen.
Dermatologische Reaktionen: Dermatitis, Hautausschlag.
Gegenanzeigen
– Schock;
– Gefäßkollaps;
– akuter Myokardinfarkt mit Hypotonie;
– arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg);
– hämorrhagischer Schlaganfall;
– eine kürzliche Kopfverletzung;
– konstriktive Perikarditis ;
– Winkelschlussform des Glaukoms ;
– hypertrophe Kardiomyopathie ;
– toxisches Lungenödem;
– Schwangerschaft;
– Stillzeit (Stillen);
– Alter der Kinder;
– Überempfindlichkeit gegen Nitroglycerin und andere organische Nitrate.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Anwendung bei Kindern
Kontraindiziert: Alter der Kinder.
Besondere Anweisungen
Aufgrund des erhöhten Risikos, orthostatische Reaktionen während der Einnahme des Arzneimittels zu entwickeln, ist Vorsicht geboten, wenn bei heißem Wetter abrupt aus einer liegenden oder sitzenden Position in eine stehende Position übergegangen wird und längere Zeit körperliche Übungen durchgeführt werden.
Das Medikament sollte schrittweise und unter Aufsicht eines Arztes abgesetzt werden.
Während der Einnahme des Arzneimittels sollte Alkohol vermieden werden.
Überdosis
Symptome: Zyanose der Lippen, Nägel, Handflächen, Schwindel, Ohnmacht, Gefühl von starkem Druck im Kopf, Kurzatmigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, schwacher und schneller Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, Krämpfe.
Behandlung: Bewegung des Patienten in Rückenlage mit erhobenen Beinen, symptomatische und unterstützende Therapie.
Wechselwirkung
Andere blutdrucksenkende Medikamente, Antidepressiva, PDE-Hemmer (Sildenafil) und Ethanol können die blutdrucksenkende Wirkung von Nitrospray verstärken. Gleichzeitig kann die Wirksamkeit von Nitrospray abnehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nitrospray ist eine Verringerung der gerinnungshemmenden Wirkung von Heparin möglich.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Liste B. Das Medikament sollte an einem dunklen Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen von bis zu 30 ° C, entfernt von offener Flamme, gelagert werden. Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Apotheke-Ferien-Ausdrücke
Das Medikament ist zur Verwendung als verschreibungspflichtiges Medikament zugelassen.